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    藥物熱熔雙螺桿擠出機11

    更新時間:2023-08-05

    簡要描述:

    藥物熱熔雙螺桿擠出機11

    機筒溫度

    熱熔擠出過程中主要受熱能和剪切力,其中熱能為主,因此,機筒溫度是首要考慮的因素。機筒溫度可以分段設定,加料口(喂料)溫度略低于熔融段,防止物料在加料口融化粘住,造成物料堆積。熔融段溫度則根據處方組成設定,保證其流動性和熱穩定性符合要求,同時需要考慮體系的粘度和相容性等。一般來說,①載體玻璃化轉變溫度(Tg)高于藥物熔點(Tm),但在藥物的熱分解溫度之下,機筒

    藥物熱熔雙螺桿擠出機11

    機筒溫度

    熱熔擠出過程中主要受熱能和剪切力,其中熱能為主,因此,機筒溫度是首要考慮的因素。機筒溫度可以分段設定,加料口(喂料)溫度略低于熔融段,防止物料在加料口融化粘住,造成物料堆積。熔融段溫度則根據處方組成設定,保證其流動性和熱穩定性符合要求,同時需要考慮體系的粘度和相容性等。一般來說,①載體玻璃化轉變溫度(Tg)高于藥物熔點(Tm),但在藥物的熱分解溫度之下,機筒溫度熔融段設定值則高于載體Tg 20~40℃,保證藥物和載體處于熔融或軟化狀態,藥物分子體積較小,可能會進入到高分子鏈間,形成均一的單相。②載體Tg高于藥物Tm,同時在藥物的熱分解溫度之上,需要加入增塑劑來降低載體的Tg。如果藥物和載體的相容性較好,則熔化的藥物本身可作為增塑劑降低載體的Tg,防止藥物降解;除此之外,還可以添加木糖、聚乙二醇、檸檬酸等增塑劑。③藥物的Tm高于載體Tg,此時將機筒溫度設定在藥物Tm附近,保證兩者都處于熔融或軟化態。機筒溫度過低時,物料未軟化或者融化,粘度大,流動性差,物料滯留時間長,此時扭矩大,難易操作。機筒溫度過高時,粘度降低,流動性好,物料滯留時間短,但藥物易受熱降解。

    螺桿結構

    熱熔擠出機有單螺桿和雙螺桿兩種模式,相對于單螺桿擠出機,雙螺桿擠出機投料簡單、混合更均勻、藥物分散度更高、滯留時間更短,故雙螺桿擠出機更為常用。不同廠家或者型號的雙螺桿擠出機之間,其螺桿長度、長徑比、螺紋單元都不一樣。螺桿一般是積木式結構,可根據處方工藝的要求,靈活組合輸送元件、分散混合元件(捏合盤)和分布混合元件,滿足不同藥物的加工需要,減小藥物粒徑,使藥物更好的分散在載體中。螺桿通常有2個及以上捏合盤,捏合盤主要提供剪切作用。一般情況下,捏合盤越多,施加在物料上的剪切力越大,藥物受熱時間越長,藥物晶體被破壞程度越深。

    加料速度和螺桿轉速

    加料速度和螺桿轉速的設定需要相匹配,保證物料在機筒內有效填充。當加料速度快于螺桿轉速時,物料會堆積在加料口;當螺桿轉速快于加料速度時,物料在機筒中有效填充率偏低,可能會引起螺桿空轉,產生磨損。

    螺桿轉速影響剪切作用。一般情況下,增大轉速,會增加剪切力,降低物料粘度(剪切稀化作用明顯),增加混合對流的可行性,但可能會導致黏性耗散增大,產生的熱量過多,局部高溫,藥物發生熱降解。

    螺桿轉速影響滯留時間,從而影響藥物的受熱程度。螺桿轉速過低時,物料滯留時間過長,受熱過多,也可能會導致藥物熱降解。

    螺桿轉速影響扭矩。相同溫度下,轉速越大,扭矩越小。這是因為:一、高轉速對應高剪切力,剪切稀化作用明顯,降低粘度和扭矩;二、轉速大,粘性耗散熱大,增加熔化溫度和降低扭矩。





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